精益管理戰報2017第二十一期
用最簡單的匯報做最精彩的精益
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精益管理戰報
第二十一期
凜冬即使將至
也擋不住精益干貨的推行
總結
第一站
中藥提取車間
01 ?周JIT生產執行情況
02 周生產過程問題及跟進
03 ?周期及庫存達成情況
周JIT生產執行情況
本周采用眾生丸干膏粉早中班9罐的生產模式，每天生產2輪；
周生產過程問題及跟進
拉錯物料問題： ?
????? 121111腦栓通四味藥干膏粉醇沉液回收生產前，發現從冷庫拉回的郁金提取液（四味藥中間物料）中有2桶血栓通膠囊三七浸膏。
原因： ?
1、操作人員未提前準備物料并復核，生產前未提前準備匆忙將物料從冷庫拉出，未復核物料品名及數量；
2、物料擺放區分不明顯；因冷庫擺放空間較小，物料未能按品種擺放；
3、同批郁金提取液生產方式影響；即分2天生產、2天入庫，物料在入庫時受前后時間影響，未能按批次歸一擺放。
預防方法： ?
1、冷庫中物料采用間距管理，不同批次產品擺放時，地臺板間距留出60cm;
2、物料放置看板管理，針對冷庫中物料，制作冷庫物料索引看板，指導物料找尋；
3、制定物料準備及復核標準。??? ?
細粉碎機故障： ?
????? 12月5日，在帶干171111批赤芍干膏粉時，BVD690真空帶式干燥機組的在線粉碎機不能正常運行 ，導致該批次物料未能在線進行粉碎，于12月6日使用萬能粉碎機進行離線粉碎。粉碎機自2016年11月完成改造，至今1年時間，自11月份拆卸維修后，連續出現不能卡死設備的問題。
原因： ?
在線粉碎過程干膏粉粉從粉碎腔與粉碎電機連接處進入粉碎軸，卡死粉碎機。
解決方案： ?
目前通過更換機械密封的方式僅能短暫解決問題，現與廠家溝通處理方案。
濃縮器生產丹參浸膏后清潔問題跟進： ?
針對濃縮器生產后清潔不干凈，影響后續產品的生產。
試驗情況 ?
1、75%乙醇浸泡2次，每次6小時以上，飲用水清潔4次，但煮水消毒時飲用水仍有顏色，且清洗水中檢出0.09ug/g的丹參酮IIA殘留? ；
2、采用1%堿液浸泡12小時，飲用水清潔2遍后，再用75%浸泡6小時，后飲用水清潔2遍，煮水消毒時飲用水仍有顏色。
后續考察計劃 ?
在下輪生產時，計劃首先使用95%乙醇進行浸泡，再用堿液清潔，試驗清潔效果。
復方血栓通軟膠囊干膏粉二次粉碎跟進： ?
血栓通軟膠囊三七干膏粉、三味藥干膏粉在進行在線粉碎后，還需進行二次粉碎，增加1天的周期。
問題跟進處理進度 ?
本周工藝技術部已按考察方案進行了小試，小試過程未見異常，待產品檢驗及進行加速考察。
自動化提取罐溫度計維修跟進： ?
針對6、7號自動化提取罐溫度計異常，導致生產需手動跳步操作。
問題跟進處理進度 ?
本周已完成自動化提取罐溫度計的維修，目前使用正常。
?周期及庫存達成情況
生產周期指標達成情況
庫存指標達成情況
在庫物料庫齡分析
腦栓通四味藥干膏粉11月周期統計
1、腦栓通四味藥干膏粉11月生產周期在9-13天范圍內，與10月周期基本持平；
2、采用早夜班生產模式，縮短過程浸膏等待時間，生產周期縮短。
赤芍干膏粉11月周期統計
1、赤芍干膏粉11月生產周期在8-10天范圍內，與10月周期基本持平；
2、采用早夜班生產模式，縮短過程浸膏等待時間，生產周期縮短。
血栓通膠囊三七浸膏11月周期統計
血栓通三七浸膏11月生產周期在10-12天范圍內，周期基本持平。
趙總：中藥提取車間目前的重點產品周期的數據是較為穩定并呈現一定周期性波動，具有可接受性，應將其固化，同時將關注點下沉，往人料等方向轉移。
眾生固體車間
01 ?11月份周期分析
02 ?11月份物耗分析
03 ?上期問題點
04 ?本周問題點
總結
第二站
11月份周期分析?
復方血栓通膠囊
11月份總入庫31批次，平均周期為22天。
清熱祛濕顆粒
總入庫14批，平均周期為11.3天。周期16天是由于檢測人員的失誤，即放行審核遲3d。
眾生丸
11月份總入庫23批次，平均周期為19.3天
11月份物耗分析
復方血栓通膠囊成品率?
復方血栓通膠囊月均成品率
三七藥渣粉
總成本比預算節約146641元，其中主料節約81512.2元，
輔料節約44476元，
包材節約20652元
眾生丸成品率
眾生丸月平均成品率
眾生丸干膏粉重量
總成本比預算多耗了3945元，其中主料多耗3838元，輔料多耗1101元，
包材節約993元
清熱祛濕顆粒成品率
總成本比預算節約了2256元，其中主料多耗844元，輔料多耗583元，包材節約3683元。
上期問題點
鋁塑包裝出現不剔廢的情況
密封圈磨損快，可能是轉軸內部銅套影響 。
措施：車間在12月2日更換密封圈暫時可以生產，但每天需更換1次；
鋁塑4伺服電機減速箱漏油
暫時不明具體原因，維修人員猜測是電機負荷運行致溫度高造成密封性差漏油。
措施：同時申購了廠家的銅套。
目前采取措施：在電機上加冷凍水降溫，同時購買原廠家伺服電機
本周問題點
問題1：12月4日鋁塑2線在10:00左右PVC不能傳送，延誤生產時間30min
原因分析：鋁塑泡罩包裝機中間繼電器觸點碳化導致接觸不良。
解決方法：更換中間繼電器；工程部人員與車間設備主管在12月1日使用熱成像檢測儀對車間的設備進行檢測，當時發現該繼電器比其他的鋁塑機溫度偏高；建議車間定期使用熱成像檢測儀對關鍵設備進行檢測，做好預防性維修。
問題2、12月6日15:05出現鋁塑4線捆扎機不能切膜現象，延誤40min的生產。
原因分析：捆扎機切刀偏移，員工不能熟練調整參數
解決方法：由熟練工培訓，制作調試OPL，減少調機過程的等待時間
問題3、鋁塑4線在生產171127批復方血栓通膠囊過程出現爆囊現象
原因分析：本批使用華光膠囊，韌性相對九江膠囊差，不適應鋁塑4設備
的下料方式
解決方法：
1、為了保證產品質量，更換為171129批復方血栓通膠囊生產，
原171127批使用鋁塑2線生產；
2、目前在排產過程避免鋁塑4使用華光膠囊；
3、供應商對空心膠囊進行改善。
趙總：眾生固體車間目前重點品種的周期數據規律性不明顯，考慮控制目標的下移。且應做好核心參數的調控權限控制，做好本車間的管控工作，同時處理問題時應從本質出發，從跟源上解決問題。
寧可犧牲局部產量，絕不放出質量炸彈！
總結
第三站
華南固體車間
01 ?11月生產計劃完成情況
02 ?JIT周執行情況
03 ?下期工作計劃
11月生產計劃完成情況?
生產計劃達成率
完成率只有48.5%
華南固體廠房維護后恢復生產遲，一般9月份的計劃需在8月15日左右啟動生產，但實際在8月25日前工序啟動，包裝工序9月10日才全面恢復，導致9月有47批推遲10月入庫；10月因國慶放假即完成9月延期的47批計劃后，最終10月又延期46批次至11月；截至11月止共55批未完成入庫；
生產計劃完成情況原因分析——缺料
23批次，占未完成42%
生產計劃完成情況原因分析——包材缺陷
3批次，占未完成5%
生產計劃完成情況原因分析——解決思路
生產計劃的低完成率，車間有無法推卸責任，但是巧婦難為無米之炊，我們的孤身作戰顯得蒼白無力。原料、輔料、包裝材料的種種缺陷難以為交貨期保駕護航，前端供應鏈條摧枯拉朽，后端豈能穩健運營。
JIT執行情況
中間產品檢驗及時性
●按計劃時間出單與提前出單共占比74%（未達目標值90%），其中15%批次是周日檢驗，周一出單；
●有未按計劃出單時限批次占26%（含周日）
JIT執行過程中問題點-設備類（封口機）
設備類占55%：
車間共有9臺晶體管鋁箔封口機，頭孢車間的為04年開始使用，激素車間和華南固體6線是08年開始使用，使用年限長。
JIT執行過程中問題點-物料類
物料類占33%
2017年? 年月日包材異常問題占50%
該供應商在自動線包材供應3批物料上，每批物料均出現異常影響進度3-11天。
下期工作計劃
趙總：供應商的管理本質不是通過包材等異常而更換供應商，而是做到如何與供應商解決問題。同時對于包材等物料異常的管理上，質管部、供應部等成立供應商的管控小組，加強對其的監督管理！
無菌及液體制劑車間
01 ?上期問題跟進情況
02 ?生產執行情況
03 ?過程中的問題
04 ?下周工作計劃
總結
第四站
上期問題跟進情況
問題一
問題二
問題：注射用甲鈷胺171103批生產時應急燈突然亮起又熄滅
處理情況：發現異常后在出箱前把應急燈燈管拆卸，受影響產品為一個板層，已分隔，并加倍取樣送檢理化
預防措施：由QA重新排查現場的應急燈情況，對與工程圖紙進行核對，對遺漏的進行拆除處理
問題三
注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂中間產品的含量出現下降趨勢，目前已對生產過程進行調查，暫未發現異常，檢驗的波動?，或建議用產品的方法復檢原料對比。
生產執行情況
11月凍干液體共計31批計劃未完成，分析如下：
??1、材料質量異常影響13批，占比41.9%，主要是無菌的普拉洛芬瓶子內包破損和左旋的焦亞硫酸鈉檢驗不合格；
??2、材料供應異常影響10批，占比32.3%，主要體現在氮卓斯汀滴眼液瓶子供貨延遲（物料計劃問題），臨時追加的?五維他口服液訂單的煙酰胺需要追加采購（訂單下單問題）；
?3、設備異常影響8批，占比25.8%，主要是11月一臺凍干機出現故障。
生產周期情況
甲鈷胺產品的生產周期
收得率情況
注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂：171101瓶底裂痕
五維他口服溶液
中間產品庫存情況
過程中的問題
設備類
現象：切刀絕緣線破損，漏電
原因分析：長期高溫環境使用磨損
解決方案：粘貼高溫膠布，定期檢查
現象：洗瓶機與隧道式滅菌干燥機的過渡板不平整
原因：長期使用磨損
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 方案：拆卸，打磨處理
凍干機設備異常解決
物料類
產品類
液體VS凍干
根據物流管理部反饋，液體制劑產品發貨搬運過程中打包帶容易扯斷
下周工作計劃
總結
第五站
工程部
01 ?本期主要工作概述
02 ?下期工作開展計劃
本期主要工作概述
眾生固體鋁塑機壓輥檢測
@工程部
以上為鋁塑1、2、3號機壓輥溫度，實際設定溫度分別為240度，240度，210度。溫差原因可能如下：
1、溫度傳感器位置未到位。
2、發熱管老化，造成溫度不均勻（填料，發熱管電阻等）。
華南頭孢車間照相檢測改善跟進
1、背景：
在2017年3月份，該機照相檢測運行不穩定，時常有卡機現象，導致正常鋁塑產品被剔除，嚴重影響生產；經過多次更換實驗，問題未得到解決。該照相檢測裝置無法維修，部分電子元件老化，主機運行速度緩慢，無法滿足生產要求，只能更換主機。
2、改善目標
2.1、恢復頭孢類固體制劑車間鋁塑包裝機照相檢測功能
2.2、新康耐視相機滿足生產車間對鋁塑板藥片速度要求
2.3、實現準確的檢測藥板中出現的藥片缺失，并給出可靠的電信號
2.4、可準確的剔除NG信號的藥板
3、改善結果：
目前已測試一批產品，除會剔除個別良品外（應是模板設置問題），未出現有空泡未剔除的現象，后續持續跟進生產調試。
華南車間影響JIT項目設備問題跟進
下周工作開展計劃
華南JIT項目中設備問題跟進
圍繞設備手冊的工作
趙總：變更等紅線不能隨便觸碰，先穩定后改善，生產周期、準確時間、數量等均不能成為借口阻擋產品質量的保證！在人員、質量、成本等管理中應將精益思維貫徹其中，實施到現場。
目前存在信息孤立處理的隱患，應將信息共享化，同時在預防事情發生上設立防線“出收前堵”。
2018年應重點關注：一、維持正常生產與長期運營正常兩手抓；二、問題從源頭上根本解決；供應鏈管理上采取采供銷一體化；三、質量應為重頭戲，時刻關注質量保證質量。
●End●
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